Tämä kirje kuvaa vakavia potentiaalisia COVID-19 -rokoteteknologian vaikutuksia ja varoittaa mahdollisista autoimmuunireaktioista, veritupista, infrakrteista ja sisäisestä verenvuodosta, “muunmuassa aivoissa, selkäytimessä ja sydämessä”. Kirjoittajat pyytävät tutkimusnäyttöä siitä, että tässä esitetty jokainen lääketieteellinen vaara “olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.”
“Mikäli tällaista näyttöä ei ole saatavilla”, kirjoittajat kirjoittavat, “me vaadimme, että geenipohjaisten rokotteiden käyttöluvat perutaan siihen asti kunnes kaikkiin niiden ongelmiin on EMAn asianmukaisella huolellisuudella vastattu.”
Kirje on osoitettu Emer Cookelle, EMAn johtajalle, päivämäärällä maaliskuun 1. 2021. Kirjeestä on sinikopio Euroopan neuvoston presidentille ja Euroopan komission presidentille.
Siinä lukee: “Me tuemme uusien lääketieteellisten innovaatioiden käyttöönottoa interventioissa.” Kuitenkin, “niissä on vakavia ongelmia, joihin kuuluu mutta jotka eivät rajoitu yllämainittuihin, mm. EMAn COVID-19 -rokotteelle antaman hyväksynnän ennenaikaisuus ja harkitsemattomuus, ja että rokotteiden antaminen oli ja on edelleen ‘ihmiskoe’, joka rikkoi ja edelleen rikkoo Nubembergin säännöstöä.”
Ryhmä tieteilijöitä on kirjelmöinyt Euroopan lääkevirastolle (European Medicines Agency, EMA) vastatakseen kiireellisiin turvallisuuskysymyksiin koskien COVID-19 -rokotetta tai saadakseen rokotteen hyväksynnän kumotuksi.
Julkisessa lausunnossa ryhmä sanoi…
“Ei aikaakaan sen jälkeen kun toimitimme kirjeen, kun Norjan lääkevirasto varoitti että COVID-19 -rokotteet voivat olla pian liian riskaabeleja vanhuksille, sille ryhmälle jolle tämä rokote oli alunperin suunniteltu suojaksi. Me lisäisimme, että rokotteiden toimintamekanismin johdosta, piikkiproteiinin tuotannon stimuloimiseksi, jolla on negatiivisia patofysiologisia ominaisuuksia, voi löytyä myös vaarassa olevia ihmisiä jotka eivät ole vanhoja tai valmiiksi jo sairaita. Uusi data kertoo, että rokotteen sivuvaikutukset ovat kolme kertaa niin yleisiä kuin niillä, jotka ovat aiemmin sairastaneet koronavirusinfektion, esimerkiksi. Mikään rokote ei ole käynyt läpi kliinistä testausta enempää kuin muutaman kuukauden, mikä on yksinkertaisesti liian lyhyt aika turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
“Siksipä, lähtökohtana, me uskomme, että on tärkeää numeroida ja arvioida kaikki kuolemat, jotka on tapahtuneet 28 päivän sisällä rokotuksen antamisesta, ja verrata näitä lukuja kliiniseen kuvaan niistä ihmisistä, joita ei ole rokotettu.
“Samoin, mitä tulee COVID-19 -rokotteen kehittämiseen, Euroopan parlamentti on ilmoittanut lauselmassa 2361 tammikuun 27. päivä 2021, että jäsenvaltioiden tulee varmistaa kaikkien COVID-19 -rokotteiden laatu korkealuokkaisilla kokeilla, jotka ovat laajoja ja eettisesti toteutettuja. EMAn viranomaiset, ja muut sääntelyelimet EU-valtioissa ovat näiden kriteerien velvoittamia. Niiden tulisi tehdä kaikkensa soveltaakseen päätöslauselmaa 2361 kolmannen vaiheen lääketuotteisiin.
“Päätöslauselman 2361 mukaan jäsenvaltioiden tulee informoida kansalaisiaan siitä, että rokottaminen EI OLE pakollista ja varmistaa, että kukaan ei tule poliittisesti, sosiaalisesti tai muutenkaan painostetuksi ottamaan rokotusta. Valtioita velvoitetaan lisäksi varmistamaan, että ketään ei syrjitä rokotteen ottamatta jättämisestä.”
Kirje on kansalaisaloitteen muodossa Britannian hallituksen aikeita vastaan ottaa käyttöön rokotepassi, ja aloitteen on kirjoittanut 270,000 henkilöä, yli tuplasti sen verran mitä vaaditaan aloitteen käsittelyyn ottamiseksi. Kansalaisaloitteesta keskusteltiin Britannian parlamentissa maaliskuun 15. päivä 2021.
Seuraava on videolausunto Doctors for COVID Ethicsin jäseneltä, professori Sucharit Bhakdi LT, lääketieteen mikrobiologian ja immunologian emeritusprofessorilta, sekä entiseltä Institute of Medical Microbiology and Hygienen johtajalta, Johannes Gutenbergilta University of Mainzista Saksassa. Katso tästä:
Doctors for COVID Ethics julkaisi seuraavan kirjeen:
Emer Cooke Executive Director, European Medicines Agency Amsterdam, The Netherlands
28. helmikuuta 2021
Hyvä rouva/herra,
KIIREELLISESTI TIEDOKSI: EMER COOKE, EXECUTIVE DIRECTOR OF THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Lääkäreinä ja tieteentekijöinä me tuemme uusien lääketieteellisten innovaatioiden käyttöönottoa interventioissa, jotka on asianmukaisesti kehitetty ja otettu käyttöön, potilaan suostumuksella. Tämä kanta käsittää rokotteet samoin kuin hoitomuodot.
Me huomautamme, että aiemmin terveiden nuorten ihmisten otettua COVID-19 -geenirokotteen, useita erilaisia sivuvaikutuksia on raportoitu. Lisäksi mediassa on raportoitu ympäri maailman vanhainkotien COVID-19 -tartunnoista muutama päivä rokotteen saamisen jälkeen. Vaikka me tunnustamme, että nämä tapaukset, jokaikinen niistä, on saattanut olla epäonninen sattuma, me olemme huolissamme siitä että näiden olosuhteiden alla sattuneiden kuolemien ja sairastumisten syistä on ollut ja edelleen on varsin riittämättömät tutkimukset, erityisesti ruumiinavauksien tapauksessa.
Erityisesti me kyseenalaistamme onko rokotteiden turvallisuuden keskeisimmät ongelmat riittävästi käsitelty ennen Euroopan lääkeviraston (EMA) niille antamaa hyväksyntää.
Me kiireellisesti pyydämme, että EMA antaa meille selvityksen seuraaviin ongelmiin:
1. Lihasinjektion jälkeen on odotettavissa, että geenirokote pääsee verenkiertoon ja leviää ympäri kehoa [1]. Me pyydämme näyttöä siitä, että mahdollisuus tälle olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.
2. Mikäli sellaista näyttöä ei ole saatavilla, on odotettavissa että rokotteet pysyvät verenkierrossa ja endoteeliset solut sieppaavat ne. Silloin on syytä olettaa, että tämä tapahtuu kohdissa, joissa verta virtaa vähän, eli ohutsuonissa ja kapillaareissa [2]. Me pyydämme näyttöä siitä, että mahdollisuus tälle olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.
3. Mikäli sellaista näyttöä ei ole saatavilla, on odotettavissa että rokotteiden nukleiinihappojen ilmentyessä, proteiinipiikistä johdetut peptidit näkyvät solujen MHC I -luminaalipintojen tiellä. Monilla terveillä ihmisillä on CD8-lymfosyyttejä, jotka tunnistavat sellaiset peptidit, mikä voi johtua aiemmasta COVID-infektiosta, mutta se voi johtua myös muiden koronavirusten ristireaktioista [3; 4] [5]. Meidän tulee olettaa, että nämä lymfosyytit hyökkäävät näiden solujen kimppuun. Me pyydämme näyttöä siitä, että mahdollisuus tälle olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.
4. Mikäli sellaista näyttöä ei ole saatavilla, on odotettavissa että syntyy endoteelista vahinkoa, mitä seuraa veren koaguloituminen verihiutaleiden aktivoituessa lukemattomissa paikoissa eri puolilla kehoa. Me pyydämme näyttöä siitä, että mahdollisuus tälle olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.
5. Mikäli sellaista näyttöä ei ole saatavilla, on odotettavissa että tämä johtaa verihiutalemäärien laskuun, D-dimeerien ilmaantumiseen vereen ja moniin iskeemisiin vammoihin ympäri kehoa, mm. aivoissa, selkäytimessä ja sydämessä. Verenvuotoa voi esiintyä tämän tyyppisen DIC-syndrooman esiintyessä, mm. sisäistä ylenpalttista verenvuotoa ja verenvuodon aiheuttama halvaus. Me pyydämme näyttöä siitä, että mahdollisuus tälle olisi esikliinisten eläinkokeiden avulla suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMA:n hyväksyntää ihmiskäyttöön.
6. SARS-CoV-2 -piikkiproteiini sitoutuu verihiutaleiden ACE2-reseptoreihin, mikä johtaa niiden aktivaatioon [6]. Trombosytopeniaa on raportoitu pahojen SARS-CoV-2 -infektiotapausten yhteydessä [7]. Trombosytopeniaa on raportoitu myös rokotetuilla ihmisillä [8]. Me pyydämme näyttöä siitä, että verihiutaleiden potentiaalisen aktivaation vaara, joka johtaisi myös suonensisäisiin koagulaatioihin (disseminated intravascular coagulation, DIC) on suljettu pois kaikista kolmesta rokotteesta ennen niiden EMAn hyväksyntää ihmiskäyttöön.
7. Ympäri maailmaa pyyhkivä SARS-CoV-2 on luonut pandemian sairauksia, jotka liittyvät moniin kuolemiin. Kuitenkin rokotteiden hyväksynnän aikaan terveydenhuolto monissa maissa ei ollut enää välittömässä ylikuormittumisen vaarassa, koska yhä suurempi osuus ihmisistä ympäri maailman oli jo saanut infektion ja pandemian huippu oli mennyt jo ohi. Tämän seurauksena me vaadimme ratkaisevaa näyttöä siitä, että EMAn antaessa ehdollisen markkinointiluvan kaikille kolmelle rokotteelle maailmassa oli oikeasti hätätila, millä EMA oikeutti rokotteiden ihmiskäytön, tarkoituksella vedoten sellaiseen hätätilaan.
Mikäli kaikkiin yllämainittuihin kohtiin ei löydy todisteita, me vaadimme, että geenipohjaisten rokotteiden käyttöluvat perutaan siihen asti kunnes kaikkiin niiden ongelmiin on EMAn asianmukaisella huolellisuudella vastattu.
Rokotteissa on vakavia ongelmia, joihin kuuluu mutta jotka eivät rajoitu yllämainittuihin, mm. EMAn COVID-19 -rokotteelle antaman hyväksynnän ennenaikaisuus ja harkitsemattomuus, ja että rokotteiden antaminen oli ja on edelleen ‘ihmiskoe’, joka rikkoi ja edelleen rikkoo Nubembergin säännöstöä.
Tilanteen vakavuudesta johtuen me pyydämme, että vastaatte tähän sähköpostiin seitsemän päivän kuluessa ja otatte syväluotaavasti kantaa kaikkiin huolenaiheisiin. Mikäli ette noudata tätä kohtuullista pyyntöä, me teemme tästä kirjeestä julkisen.
Kopio kirjeestä on lähetetty:
Charles Michel, President of the Council of Europe Ursula von der Leyen, President of the European Commission.
Lääkärit ja tieteentekijät voivat allekirjoittaa kirjeen lähettämällä sähköpostilla nimensä, asiantuntemuksensa, pätevyytensä ja kaikki mainittavat kytköksensä muihin tahoihin osoitteeseen Doctors4CovidEthics@protonmail.com
Lähdeviitteet
[1] Hassett, K. J.; Benenato, K. E.; Jacquinet, E.; Lee, A.; Woods, A.; Yuzhakov, O.; Himansu, S.; Deterling, J.; Geilich, B. M.; Ketova, T.; Mihai, C.; Lynn, A.; McFadyen, I.; Moore, M. J.; Senn, J. J.; Stanton, M. G.; Almarsson, Ö.; Ciaramella, G. and Brito, L. A.(2019).Optimization of Lipid Nanoparticles for Intramuscular Administration of mRNA Vaccines, Molecular therapy. Nucleic acids 15 : 1–11.
[2] Chen, Y. Y.; Syed, A. M.; MacMillan, P.; Rocheleau, J. V. and Chan, W. C. W.(2020). Flow Rate Affects Nanoparticle Uptake into Endothelial Cells, Advanced materials 32 : 1906274.
[3] Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, S. I.; Mateus, J.; Dan, J. M.; Moderbacher, C. R.; Rawlings, S. A.; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, R. S. and et al.(2020). Targets of T Cell Responses to SARS-CoV-2 Coronavirus in Humans with COVID-19 Disease and Unexposed Individuals, Cell 181 : 1489–1501.e15.
[4] Nelde, A.; Bilich, T.; Heitmann, J. S.; Maringer, Y.; Salih, H. R.; Roerden, M.; Lübke, M.; Bauer, J.; Rieth, J.; Wacker, M.; Peter, A.; Hörber, S.; Traenkle, B.; Kaiser, P. D.; Rothbauer, U.; Becker, M.; Junker, D.; Krause, G.; Strengert, M.; Schneiderhan-Marra, N.; Templin, M. F.; Joos, T. O.; Kowalewski, D. J.; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M.; Rabsteyn, A.; Mirakaj, V.; Karbach, J.; Jäger, E.; Graf, M.; Gruber, L.-C.; Rachfalski, D.; Preuß, B.; Hagelstein, I.; Märklin, M.; Bakchoul, T.; Gouttefangeas, C.; Kohlbacher, O.; Klein, R.; Stevanović, S.; Rammensee, H.-G. and Walz, J. S.(2020). SARS-CoV-2-derived peptides define heterologous and COVID-19-induced T cell recognition, Nature immunology.
[5] Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K.; Gorin, J.-B.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. and et al.(2020). Robust T Cell Immunity in Convalescent Individuals with Asymptomatic or Mild COVID-19, Cell 183 : 158–168.e14.
[6] Zhang, S.; Liu, Y.; Wang, X.; Yang, L.; Li, H.; Wang, Y.; Liu, M.; Zhao, X.; Xie, Y.; Yang, Y.; Zhang, S.; Fan, Z.; Dong, J.; Yuan, Z.; Ding, Z.; Zhang, Y. and Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19, Journal of hematology & oncology 13 : 120.
[7] Lippi, G.; Plebani, M. and Henry, B. M.(2020).Thrombocytopenia is associated with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) infections: A meta-analysis, Clin. Chim. Acta 506 : 145–148.
[8] Grady, D. (2021). A Few Covid Vaccine Recipients Developed a Rare Blood Disorder, The New York Times, Feb. 8, 2021.
Yours faithfully,
Professor Sucharit Bhakdi MD, Professor Emeritus of Medical Microbiology and Immunology, Former Chair, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Johannes Gutenberg University of Mainz (Medical Doctor and Scientist) (Germany and Thailand)
Dr Marco Chiesa MD FRCPsych, Consultant Psychiatrist and Visiting Professor, University College London (Medical Doctor) (United Kingdom and Italy)
Dr C Stephen Frost BSc MBChB Specialist in Diagnostic Radiology, Stockholm, Sweden (Medical Doctor) (United Kingdom and Sweden)
Dr Margareta Griesz-Brisson MD PhD, Consultant Neurologist and Neurophysiologist (studied Medicine in Freiburg, Germany, speciality training for Neurology at New York University, Fellowship in Neurophysiology at Mount Sinai Medical Centre, New York City; PhD in Pharmacology with special interest in chronic low level neurotoxicology and effects of environmental factors on brain health), Medical Director, The London Neurology and Pain Clinic (Medical Doctor and Scientist) (Germany and United Kingdom)
Professor Martin Haditsch MD PhD, Specialist (Austria) in Hygiene and Microbiology, Specialist (Germany) in Microbiology, Virology, Epidemiology/Infectious Diseases, Specialist (Austria) in Infectious Diseases and Tropical Medicine, Medical Director, TravelMedCenter, Leonding, Austria, Medical Director, Labor Hannover MVZ GmbH (Medical Doctor and Scientist) (Austria and Germany)
Professor Stefan Hockertz, Professor of Toxicology and Pharmacologym, European registered Toxicologist, Specialist in Immunology and Immunotoxicology, CEO tpi consult GmbH. (Scientist) (Germany)
Dr Lissa Johnson, BSc BA(Media) MPsych(Clin) PhD, Clinical Psychologist and Behavioural Psychologist, Expertise in the social psychology of torture, atrocity, collective violence and fear propaganda, Former member Australian Psychological Society Public Interest Advisory Group (Clinical Psychologist and Behavioural Scientist) (Australia)
Professor Ulrike Kämmerer PhD, Associate Professor of Experimental Reproductive Immunology and Tumor Biology at the Department of Obstetrics and Gynaecology, University Hospital of Würzburg, Germany, Trained molecular virologist (Diploma, PhD-Thesis) and Immunologist (Habilitation), Remains engaged in active laboratory research (Molecular Biology, Cell Biology (Scientist) (Germany)
Associate Professor Michael Palmer MD, Department of Chemistry (studied Medicine and Medical Microbiology in Germany, has taught Biochemistry since 2001 in present university in Canada; focus on Pharmacology, metabolism, biological membranes, computer programming; experimental research focus on bacterial toxins and antibiotics (Daptomycin); has written a textbook on Biochemical Pharmacology, University of Waterloo, Ontario, Canada (Medical Doctor and Scientist) (Canada and Germany)
Professor Karina Reiss PhD, Professor of Biochemistry, Christian Albrecht University of Kiel, Expertise in Cell Biology, Biochemistry (Scientist) (Germany)
Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor of General Practice and Family Medicine, Department of General Practice and Family Medicine, Center of Public Health, Medical University of Vienna, Vienna (Medical Doctor) (Austria)
Dr Michael Yeadon BSc (Joint Honours in Biochemistry and Toxicology) PhD (Pharmacology), Formerly Vice President & Chief Scientific Officer Allergy & Respiratory, Pfizer Global R&D; Co-founder & CEO, Ziarco Pharma Ltd.; Independent Consultant (Scientist) (United Kingdom)
Doctors and scientists can sign the open letter by emailing their name, qualifications, areas of expertise, country and any affiliations they would like to cite, to Doctors4CovidEthics@protonmail.com
***
Artikkelin julkaissut 21st Century Wire
